Вакцину "Спутник V" зарегистрируют в Казахстане к 12 февраля
Вакцину "Спутник V" зарегистрируют в Казахстане к 12 февраля
Сегодня состоялся пресс-тур на производственную территорию ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», в ходе которого генеральный директор ТОО Сергей Сергей Барон, а также Заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК Нурлыбек Асылбеков ознакомили представителей СМИ с производством российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщает ИА newsroom.kz со ссылкой на пресс-службу Минздрава РК.
26 августа 2020 года «СК-Фармация» и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключили соглашение о взаимопонимании и о выделении гарантированного объема вакцины от коронавируса «Спутник V».
11 ноября 2020 года в телефонном разговоре Президент РК Касым-Жомарт Токаев и Президент РФ Владимир Путин обсудили активизацию сотрудничества в борьбе с пандемией, включая планы по организации совместного производства вакцин на территории РК.
4 декабря 2020 года РФПИ заключил соглашение о сотрудничестве с Министерством здравоохранения РК, и 13 декабря 2020 года ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» получил субстанцию для производства опытной серии препарата в объеме 6 тысяч доз.
«Совместно с рабочей группой Министерства здравоохранения РК, партнерами из РФПИ и компании «Генериум» была разработана дорожная карта, все вопросы обсуждаются в ежедневном режиме.Мы в короткий срок провели трансфер технологии, подготовку производства, дооснащение холодильным оборудованием, обучение персонала и приступили к выпуску опытной серии вакцины для исследования ее качества и регистрации в Казахстане», - отметил С.Барон.
С 24 декабря 2020 года по 21 января 2021 года вакцина пройдет контроль качества опытных серий в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. В случае успешной проверки с 26 января по 11 февраля 2021 года планируется зарегистрировать препарат в Республике Казахстан.
«Мы планируем завершить регистрацию произведенной на нашей площадке вакцины и передать первую партию в РФПИ до 12 февраля 2021. Владельцем продукции и поставщиком вакцины Единому Дистрибьютеру ТОО «СК-Фармация» является Российский Фонд прямых инвестиций», - подчеркнул С.Барон.
Ожидается, что в феврале 2021 года будет произведено 80 тыс. доз вакцины «Спутник V», в марте – 150 тыс. доз, а с апреля месяца объемы будут доведены до 600 тыс. доз.
«На начальном этапе предполагается вакцинация медицинских работников, в первую очередь персонал инфекционных больниц и скорой медицинской помощи, а также педагогов, которые по роду своей профессиональной деятельности подвержены высокому риску инфицирования, для которых затруднительна или приемлема работа в дистанционном режиме», - сообщил Н. Асылбеков.
По предварительной потребности, для иммунизации 20% населения, необходимо от 6 млн доз и до 20 млн доз для 50% населения, с учетом двукратного графика иммунизации. Окончательные данные по потребности в вакцине формируются. В настоящее время Министерство здравоохранения проводится работа по подготовке плана по организации и проведению вакцинации против COVID-19. Вакцинация против КВИ будет организована на базе существующих прививочных кабинетов медицинских организаций, проводящих плановые профилактические прививки.
В ходе пресс-тура журналисты смогли ознакомиться с процессом наработки вакцины, посетить цех инъекционных и лиофилизированных препаратов, линию этикетирования, вторичной упаковки и хранения вакцины.
Фото: пресс-служба Минздрава РК
26 августа 2020 года «СК-Фармация» и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключили соглашение о взаимопонимании и о выделении гарантированного объема вакцины от коронавируса «Спутник V».
11 ноября 2020 года в телефонном разговоре Президент РК Касым-Жомарт Токаев и Президент РФ Владимир Путин обсудили активизацию сотрудничества в борьбе с пандемией, включая планы по организации совместного производства вакцин на территории РК.
4 декабря 2020 года РФПИ заключил соглашение о сотрудничестве с Министерством здравоохранения РК, и 13 декабря 2020 года ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» получил субстанцию для производства опытной серии препарата в объеме 6 тысяч доз.
«Совместно с рабочей группой Министерства здравоохранения РК, партнерами из РФПИ и компании «Генериум» была разработана дорожная карта, все вопросы обсуждаются в ежедневном режиме.Мы в короткий срок провели трансфер технологии, подготовку производства, дооснащение холодильным оборудованием, обучение персонала и приступили к выпуску опытной серии вакцины для исследования ее качества и регистрации в Казахстане», - отметил С.Барон.
С 24 декабря 2020 года по 21 января 2021 года вакцина пройдет контроль качества опытных серий в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. В случае успешной проверки с 26 января по 11 февраля 2021 года планируется зарегистрировать препарат в Республике Казахстан.
«Мы планируем завершить регистрацию произведенной на нашей площадке вакцины и передать первую партию в РФПИ до 12 февраля 2021. Владельцем продукции и поставщиком вакцины Единому Дистрибьютеру ТОО «СК-Фармация» является Российский Фонд прямых инвестиций», - подчеркнул С.Барон.
Ожидается, что в феврале 2021 года будет произведено 80 тыс. доз вакцины «Спутник V», в марте – 150 тыс. доз, а с апреля месяца объемы будут доведены до 600 тыс. доз.
«На начальном этапе предполагается вакцинация медицинских работников, в первую очередь персонал инфекционных больниц и скорой медицинской помощи, а также педагогов, которые по роду своей профессиональной деятельности подвержены высокому риску инфицирования, для которых затруднительна или приемлема работа в дистанционном режиме», - сообщил Н. Асылбеков.
По предварительной потребности, для иммунизации 20% населения, необходимо от 6 млн доз и до 20 млн доз для 50% населения, с учетом двукратного графика иммунизации. Окончательные данные по потребности в вакцине формируются. В настоящее время Министерство здравоохранения проводится работа по подготовке плана по организации и проведению вакцинации против COVID-19. Вакцинация против КВИ будет организована на базе существующих прививочных кабинетов медицинских организаций, проводящих плановые профилактические прививки.
В ходе пресс-тура журналисты смогли ознакомиться с процессом наработки вакцины, посетить цех инъекционных и лиофилизированных препаратов, линию этикетирования, вторичной упаковки и хранения вакцины.
Фото: пресс-служба Минздрава РК